售前咨询:13725578001 上线新闻

一类、二类、三类医疗器械如何区分?

合作伙伴:专利申请 深圳网站建设

对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,有很多医生也问过客服经理:你们的仪器是几类的医疗器械?耗材是几类的?四经一体中频治疗仪属于二类医疗器械,耗材则属于一类医疗器械,相关的备案和资质都会随产品配送。

 


一类医疗器械

第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

 

二类医疗器械

第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。(四经一体中频治疗仪属于二类)

 

三类医疗器械

第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。


上一篇:二类医疗器械产品备案申报要求

下一篇:实用型专利申报

在这个高速发展的时代我们不墨迹

1、需求:商标专利软件著作?不会没关系我们给建议!
2、成本:我们考虑的是性价比,欢迎货比三家!
3、服务:享受过才知道,我们承诺9:00-18:00秒回!

您也别犹豫了!来吧,把需求填一下吧!

地 址:

中国·深圳

深圳市龙华区龙华街道松和社区第六工业区2巷东8号2楼

咨询热线:

TEL:13725578001

TEL:13302958900

小哥哥小姐姐,我们在等您!

您的需求

  • VAT
  • 高新技术企业申请
  • 商标or版权申请
  • 专利or软件著作申请
  • 进出口权
  • 公司注册
  • 代理记账
  • 工商变更
  • 国际业务
  • 其他